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品质保证
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质量方针及目标

质量体系

Quality system

质量体系

Quality system

1.推行ISO9001:2015 《质量管理体系》

2.推行ISO13485:2016 《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》 客户的要求。

质量方针

Quality policy

质量方针

Quality policy

以人为本,持续改善;
以质为本,追求卓越;
科学严谨,优质高效;

质量目标

Quality goal

质量目标

Quality goal

a) 交货准时率100%;
b) 顾客投诉率≤2%,顾客反馈回复率100%;
c) 制程(IQC,IPQC,OQC)品质抽查合格率达98%以上。
d) 报废率≤1%

产品质量策划及控制

1.产品制造及控制流程;见附件。生产流程l图及订单评审.xlsx025 制程检验控制程序.doc
2.产品风险评估;见附件。1301-00-9602风险管理报告(1).doc
3.产品工艺流程;见附件。EF02 控制文件\EF02工艺流程.xlsx
4.产品工序图;见附件。EF02 控制文件\EF02工序图.pdf
5.产品质量控制计划;见附件。EF02 控制文件\EF02的控制计划.xlsx
6.产品FMEA;见附件。EF02 控制文件\EF02 FMEA.xls
7.产品各工序SIP;见附件。EF02 控制文件\EF02 CNC SIP (1).xlsEF02 控制文件\EF02成品外观检验指导书.xlsx
8.品质抽样标准及阳极氧化检查标准;见附件。品质部通用抽查标准(游艇会官网yth206)2018.09.20F.doc通用阳极氧化检查标准A(游艇会官网yth206).doc
9.原材料进料控制流程;见附件。来料品质控制流程图02.pdf
10.出货品质控制流程;见附件。016成品检验控制程序.doc
主要检测设备
检测设备名称 设备情况 品质保证能力 数量 检测设备使用状态
三坐标 正常 保证产品的精密尺寸和形位公差 1台 正常
2.5次元 正常 保证产品的精密尺寸和形位公差 1台 正常
高度仪 正常 检测产品精度尺寸情况 3台 正常
投影仪 正常 检测产品精度尺寸情况 1台 正常
二次元 正常 保证产品的精密尺寸和形位公差 2台 正常
洛氏硬度仪 正常 检测原材料,热处理后产品硬度 1台 正常
膜厚仪 正常 测试产品镀层厚度 1台 正常
主要检测设备测量精度及校正标准
序号 项目名称 尺寸范围 测量精度(mm) 最佳校正能力(mm) 校正标准
1 塞規 直徑 10mm~50mm 0.001 0.002

ISO/IEC17025 二级长度校正

2 塞規 直徑 10mm~50mm 0.001 0.001
3 卡尺(數显式) 0~150mm(解析度:0.01) 0.01 0.02
4 卡尺(表头) 0~150mm(解析度:0.02) 0.02 0.04
5 外徑測微器(數显式) 0~50mm(解析度:0.001) 0.001 0.003
6 三點式內徑測微器(刻度式) 0~50mm(解析度:0.002) 0.002 0.004
7 表面粗度標準件 Ra:≦4μm Ra:0.16μm
8 三坐标MH3D 440*490*390 0.0035 0.005 GB/T16857.2/ISO10360-2
9 2.5次圆 400*300*200 0.002 0.004 ISO/IEC17025 二级长度校正
10 2.5次圆 400*300 0.002 0.004
11 高度仪(TESA) 0~700mm 0.001 0.002
12 高度仪(三丰) 0~600mm 0.001 0.002
13 硬度计 20-88HRA 20-100HRB 20-70HRC 0.5洛氏单位 1洛氏单位 GB/T230.1-2004/ISO6508.2
14 投影仪 300*200*150 0.003 0.005 ISO/IEC17025 二级长度校正
主要检测设备校准一览表
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